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Hepatotoxicidad por paracetamol a dosis máximas recomendadas Imprimir
Escrito por Dra. Cristina Gisbert Garzón   
Jueves 23 de Diciembre de 2010 19:32

La revista BMJ ha publicado un artículo donde se describen dos casos en adultos de insuficiencia hepática aguda tras la administración de paracetamol a la dosis máxima recomendada diaria (4 gr).

En el blog Hemos Leído, podemos leer una entrada muy recomendable donde nos explica los detalles de este artículo. Entre otras cosas, no indica que:

- En el primer caso se trataba de un paciente de 43 años con desnutrición y IMC de 12 Kg/m2, que inició tratamiento con paracetamol 4g/día y en el cuarto día de tratamiento desarrolló insuficiencia hepática con elevación de transaminasas, INR elevado y acidosis láctica severa.

- En el segundo caso la paciente de 32 años con factores de riesgo de hepatotoxicidad y IMC de 17 Kg/m2, tras 3 días en tratamiento con paracetamol 4g/día, clordiazepoxido y suplementos vitamínicos presentó insuficiencia hepática aguda con elevación de transaminasa y INR. La paciente recuperó gradualmente la función hepática.

En la discusión se citan otros estudios, entre ellos un estudio prospectivo realizado en USA que identificó 21 pacientes con insuficiencia hepática secundaria a paracetamol a dosis ≤ 4g en 41 meses de seguimiento. Señalan el incremento de las prescripciones hospitalarias de la presentación intravenosa (iv), que dada su mayor biodisponibilidad que la forma oral, podría tener un mayor potencial de causar daño hepático a la dosis DMR.

El BNF recomienda no superar los 60 mg/kg/día de paracetamol cuando el paciente no supere los 50 Kg. La última edición también recomienda, por primera vez, que la dosis por vía iv no debería superar los 3g/día en pacientes con insuficiencia hepatocelular, alcoholismo crónico, malnutrición o deshidratación. Sin embargo, no existe recomendación de disminuir la dosis en adultos con peso inferior a 50 kg con otros factores de riesgo.

Por todo esto, ya en el 2009, la FDA recomendaba en un informe realizar modificaciones en el etiquetado de los medicamentos que contienen paracetamol con la finalidad de intentar disminuir el riesgo de daño hepático inducido por paracetamol y se propusieron modificaciones en la ficha técnica de los productos que contengan paracetamol:

- limitar la dosis máxima por toma en adultos a un máximo de 650 mg.
- disminuir la dosis máxima diaria en adulto de 4000 mg a no más de 3250 mg (menor en caso de consumo crónico de alcohol).
- limitar los comprimidos de liberación inmediata para adultos a dosis de 325 mg.
- limitar las formulaciones líquidas pediátricas a una única concentración media.
- eliminar el paracetamol de las asociaciones con otros medicamentos.
- utilizar en el etiquetado fuertes advertencias .

Tal y como nos indicaba ya Rafa Bravo en su blog, Primum non nocere, este es ya un tema que viene de tiempo, y del que aún hoy se siguen mostrando evidencias.

 

Gracias a los compañeros de Hemos Leído por compartir esta información. Os recomiendo visitar su blog con frecuencia, por los contenidos de calidad que en él se publican.